Эманера и алкоголь совместимость и последствия

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эманеры – капсулы кишечнорастворимые: содержимое капсул – от белых до почти белых пеллет; по 20 мг – светло-розовые, размер № 3; по 40 мг – от розовых до розовых со слабоватым сероватым оттенком, размер №1 (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 капсулы Эманера:

  • активный компонент: эзомепразол – 20/40 мг (эзомепразол магния – 20,645 или 41,29 мг);
  • дополнительные компоненты (ядро пеллет) (20/40 мг): сахарная крупка (сахароза и крахмальная патока) – 35,58/71,16 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9/1,8 мг; повидон К30 – 7,5/15 мг;
  • оболочка пеллет (20/40 мг): Opadry II белый 85F28751 [поливиниловый спирт – 9,376/18,752 мг; диоксид титана (Е 171) – 5,86/11,72 мг; макрогол 3000 – 4,735/9,47 мг; тальк – 3,469/6,938 мг] – 23,44/46,88 мг; гидроксикарбонат магния (тяжелый карбонат магния) – 3/6 мг; 30% дисперсия сополимера (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 127,49/254,98 мг; макрогол 6000 – 3,825/7,65 мг; тальк – 11,925/23,85 мг; полисорбат 80 – 1,72/3,44 мг; диоксид титана (Е 171) – 3,825/7,65 мг;
  • корпус капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,406/0,458 мг; краситель красный оксид железа (Е 172) – 0,014/0,114 мг; желатин – 28,38/45,028 мг;
  • крышечка капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,271/0,305 мг; краситель оксид красный железа (Е 172) – 0,01/0,076 мг; желатин – 18,92/30,019 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эзомепразол – S-изомер омепразола, подавляющий в желудке секрецию соляной кислоты благодаря специфическому и направленному механизму действия.

Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. S- и R-изомеры вещества обладают аналогичной фармакодинамической активностью.

Эзомепразол относится к числу слабых оснований. В условиях очень кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка вещество накапливается, переходя в активную форму, и подавляет активность фермента H /K -ATФазы. Благодаря действию вещества подавляется как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты.

Эффект от приема эзомепразола развивается уже на протяжении 1 ч. При повторном приеме дозы Эманеры 20 мг 1 раз в день курсом 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином уменьшается на 90% (на 5-й день применения – через 6–7 ч после приема препарата).

После ежедневного приема 20 или 40 мг эзомепразола на протяжении 5 дней у пациентов с ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью) и при наличии клинических симптомов уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся, как правило, в течение 13 и 17 ч соответственно. Доля пациентов, принимавших эзомепразол по 20 мг в день, у которых показатель уровня рН желудочного содержимого был выше 4 на протяжении 8, 12 и 16 ч, составила соответственно 76, 54 и 24%, в суточной дозе 40 мг – 97, 92 и 56%.

Степень выраженности терапевтического действия находится в прямой зависимости от AUC (площадь под кривой «концентрация – время»).

В результате приема Эманеры наблюдается следующий эффект:

  • заживление рефлюкс-эзофагита (суточная доза 40 мг): в 78% случаев через 4 недели, в 93% – через 8 недель;
  • эрадикация Helicobacter pylori (суточная доза 40 мг в сочетании с антибиотикотерапией): в 90% случаев через 7 дней;
  • неосложненная язвенная болезнь после эрадикационной терапии (длительность курса – 7–14 дней): продолжение монотерапии Эманерой для устранения симптомов и заживления язвы не требуется.

На фоне применения препарата увеличивается сывороточный уровень гастрина в крови.

После проведения длительной терапии эзомепразолом у некоторых больных отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, что может быть связано с повышением плазменного уровня гастрина в крови.

При проведении продолжительного курса отмечается некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Такие изменения связаны с физиологическими изменениями из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного периода. Кисты носят доброкачественный и обратимый характер.

Понижение кислотности желудочного содержимого сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, которая в норме присутствует в желудочно-кишечном тракте. Применение Эманеры может стать причиной незначительного увеличения риска инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта, в частности, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.

Вещество более эффективно в отношении заживления язв желудка у больных, которые применяли НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы) в сравнении с ранитидином.

Отмечают высокую эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне терапии НПВП [для пациентов от 60 лет и (или) с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Эзомепразол в кислой среде неустойчив, поэтому его принимают внутрь в форме кишечнорастворимых капсул с содержанием пеллет, оболочка которых также устойчива к воздействию желудочного сока. Незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.

Эзомепразол быстро всасывается, Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается в плазме крови приблизительно через 1–2 ч после перорального приема. После однократного приема 40 мг абсолютная биодоступность составляет 64%, при ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в день она возрастает до 89%. Биодоступность для 20 мг эзомепразола – 50 и 68% соответственно. У здоровых добровольцев Vss – около 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 97%.

Прием пищи снижает и замедляет всасывание эзомепразола, что существенного клинического значения не имеет.

Эзомепразол полностью метаболизируется в печени при участии системы изоферментов цитохрома P450 (большая часть – полиморфного изофермента CYP2C19, отвечающего за образование деметили- и гидроксированных метаболитов; остальная часть – изоферментом CYP3A4, который отвечает за образование основного метаболита в плазме крови – сульфона эзомепразола).

После однократного/многократного приема общий плазменный клиренс составляет приблизительно 17 и 9 л/ч соответственно. T1/2 (период полувыведения) при длительном приеме 1 раз в день – 1,3 ч. При повторном приеме AUC возрастает (дозозависимое увеличение носит нелинейный характер из-за понижения метаболизма при первом прохождении через печень). При ежедневном однократном приеме эзомепразол в интервалах между приемами в полном объеме выводится из плазмы крови.

Предлагаем ознакомиться:  Можно ли остановить пивной алкоголизм

Вещество не кумулирует. Его основные метаболиты на секрецию соляной кислоты в желудке не влияют. Большая часть (около 80%) вещества выводится почками в виде метаболитов, путь выведения остальной части – кишечник. Неизмененного эзомепразола в моче обнаруживается меньше 1%.

Метаболизм эзомепразола при сниженной активности изофермента CYP2C19 осуществляется главным образом изоферментом CYP3A4. После многократного приема 40 мг вещества 1 раз в день среднее значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у больных со сниженной активностью CYP2C19. При этом среднее значение плазменной Cmax возрастает приблизительно на 60%.

Метаболизм эзомепразола у пожилых пациентов (71–80 лет) существенно не изменяется.

При легких/умеренных нарушениях печеночной функции метаболизм эзомепразола может быть нарушен, при тяжелых нарушениях наблюдается снижение скорости метаболизма, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза. В связи с этим максимальная суточная доза для этой группы больных составляет 20 мг.

Основным действующим веществом медицинского препарата Эманера является эзомепразол, подавляющий выработку секреции соляной кислоты и обладающий противоязвенными свойствами.

Ингибирование конечных стадий продукции соляной кислоты в желудочных париетальных клетках обусловлено торможением активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы. Воздействие эзомепразола проявляет зависимость от дозировки и обладает свойствами блокирования кислотной секреции базального и стимулированного типа. Происхождение фактора раздражения не является значимым.

Активное вещество проявляет свойства неустойчивости при низком водородном показателе (кислотная среда), поэтому производится в виде специальных капсул, устойчивых воздействию пищевого сока и растворяющихся в кишечнике. Препарат Эманера активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается на протяжении одного – двух часов после перорального употребления.

Метаболизм эзомепразола происходит в печени с помощью изофермента цитохрома р450.

Выведение активного вещества происходит преимущественно с помощью мочевыводящей системы (около 80%), оставшаяся часть – через экскрецию.

Показания к использованию

Медицинское средство Эманера назначается для терапии следующих патологий:

  • При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании для лечения и симптоматической терапии.
  • Для терапии рефлюкс-эзофагитов эрозивного характера, в том числе да предотвращения рецидивов.
  • Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера.
  • При проведении комплексного антибактериального лечения эрозивно-язвенных заболеваний желудка и кишечника, вызываемых деятельностью бактерии Helicobacter pylori. А также для профилактического лечения возникающих рецидивов.
  • Для предотвращения рецидива язвенных поражений, пептического характера, вызываемых воздействием бактерий Helicobacter pylori у пациентов, проходящих длительную терапию нестероидными противовоспалительными средствами.
  • При проведении заживляющей терапии язвенных поражений желудка и кишечника, обусловленных терапией нестероидных противовоспалительных веществ.
  • При внутривенной терапии препаратами, снижающими секреторные функции желез желудка, для предотвращения развития повторного кровотечения.
  • При увеличении секреторных функций желудка и процессах, которые обусловлены этой патологией, в частности для терапии синдрома Золлингера-Эллисона.

Согласно инструкции по применению препарат Эманера запрещен к использованию при следующих ситуациях:

  • При индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам, включенным в структуру средства.
  • При совместном использовании с препаратами: атазанавир и нелфинавир.
  • При врожденной и наследственной непереносимости фруктозы.
  • При недостаточном уровне сахаразы-изомальтазы.
  • При синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • При возрастном показателе пациента, не превышающем двенадцать лет с момента рождения (исключение составляет имеющееся в анамнезе гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание).
  • При нарушениях функциональной почечной активности тяжелого характера средство назначается с особой осторожностью и терапию необходимо проводить под строгим контролем врача-специалиста.
  • ГЭРБ: терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита; симптоматическое лечение ГЭРБ; продолжительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для профилактики рецидивов;
  • эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с проведением антибактериотерапии): язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • длительное применение НПВП: заживление язвы желудка, которая связана с проводимой терапией; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которая связана с приемом НПВП, у относящихся к группе риска больных;
  • синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию;
  • продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения препаратов, способствующих снижению секреции желудочных желез).

Абсолютные:

  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • сочетанное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
  • возраст до 12/18 лет (все показания/все показания, кроме ГЭРБ);
  • период лактации;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Относительные (Эманера назначается под врачебным контролем):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность.

Побочные эффекты

Нервная система.

Часто: могут возникать головные боли.

В редких случаях: возможны нарушения сна, возникновение головокружения, расстройства чувствительности, и ощущение сонливости. Также могут возникать депрессивные состояния, повышенная возбудимость и ощущение замешательства.

В очень редких случаях: могут возникать галлюцинации, и развиваться поведенческие расстройства, в частности возникновение агрессии.

Дыхательная система.

В редких случаях: возможно развитие спазмов сосудов бронхиального дерева.

Система пищеварения.

Часто: могут возникать болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, повышенное газообразование, ощущение тошноты и рвотные позывы.

В редких случаях: может возникать ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, увеличиваться активность ферментов печени – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти патологии обратимы и пропадают после прекращения терапии). Также возможно развитие проявлений стоматита, кандидоза в области желудочно-кишечного тракта, воспалительных процессов в печени (гепатитов).

В очень редких случаях: может возникать недостаточность функциональной активности печени, энцефалопатии (у больных, имеющих печеночные патологии).

Мочевыделительная система.

В очень редких случаях: возможно развития нефритов, интерстициального характера.

Половая система.

В очень редких случаях: возможно развитие гинекомастических проявлений.

Эманера и алкоголь совместимость и последствия

Опорно-двигательный аппарат.

В редких случаях: могут развиваться болезненные ощущения в области суставов и мышц.

В очень редких случаях: может возникать ощущение мышечной слабости.

Кожные покровы.

В редких случаях: возможно возникновение дерматитов, зуда, сыпных реакций, покраснения кожных покровов типа крапивницы. Также возможно выпадение волос, и явления фотосенсибилизации.

В очень редких случаях: возможно развитие эритемы мультиморфного типа, экссудативной эритемы злокачественного характера и синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).

Предлагаем ознакомиться:  Можно ли одновременно принимать алкоголь и обезболивающие

Кроветворная система.

В редких случаях: возможно снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови пациента.

В очень редких: случаях возможно развитие симптомов панцитопении и агранулоцитоза.

Зрительный аппарат и вкусовые рецепторы.

В редких случаях: может происходить нарушение зрительных функций и изменения вкусовых ощущений.

Иммунная система.

В редких случаях: могут развиваться проявления аллергических реакций в виде лихорадочного состояния, отека Квинке и анафилактического шока.

Капсулы Эманера в упаковке

Лабораторные исследования.

В редких случаях: возможно снижение уровня натрия в крови.

В очень редких случаях: могут развиваться проявления гипокальциемии, гипонатриемии и гипокалиемии.

Общее.

В редких случаях: возможно развитие периферических отеков и повышенного потоотделения.

В очень редких случаях: могут возникать ощущения общей слабости.

При возникновении симптомов побочного действия рекомендуется прервать прием лекарственного препарата Эманера и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка

Женщина держится руками за живот

Эманеру принимают внутрь, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая.

При наличии затруднений глотания содержимое капсул можно высыпать в 1/2 стакана негазированной воды. Полученный раствор следует размешать и выпить сразу либо пить на протяжении 30 мин. Затем нужно снова наполнить стакан таким же объемом воды, ополоснуть стенки стакана и выпить.

Смешивать Эманеру с другими жидкостями не следует, поскольку это может привести к нарушению защитной оболочки пеллет. Разжевывать/раздавливать пеллеты нельзя.

Больным, которые не могут глотать самостоятельно, содержимое капсул растворяют в негазированной воде и вводят через назогастральный зонд.

Рекомендованный режим дозирования при лечении ГЭРБ у взрослых и детей от 12 лет:

  • эрозивный рефлюксный эзофагит (терапия): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели. При сохранении симптомов может быть назначен дополнительный курс длительностью 4 недели;
  • поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (с целью предотвращения рецидива): 1 раз в день по 20 мг длительно;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита – 1 раз в день по 20 мг Эманеры курсом 4 недели. При сохранении симптомов требуется проведение повторного обследования. После исчезновения симптомов терапия может быть продолжена по требованию, то есть при возникновении симптомов Эманеру принимают 1 раз в день по 20 мг. Лечение в таком режиме больным, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендовано.

Схема применения Эманеры взрослыми пациентами по другим показаниям:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы (в составе комбинированного эрадикационного лечения Helicobacter pylori): Эманера – 20 мг; кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 1000 мг. Все препараты принимают 2 раза в день курсом от 7 до 14 дней;
  • язва желудка, связанная с приемом НПВП (с целью заживления): 1 раз в день по 20 или 40 мг курсом 4–8 недель;
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у относящихся к группе риска пациентов: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
  • синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, которые характеризуются повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 40 мг. Режим дозирования определяется клинической картиной болезни. В большинстве случаев терапевтический эффект отмечается при приеме препарата в суточной дозе 80–160 мг. Если назначается доза свыше 80 мг в день, ее следует делить на 2 приема;
  • продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели после начатой внутривенной профилактики повторных кровотечений.

Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности – 20 мг.

При назначении Эманеры через назогастральный зонд нужно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц. В шприц добавляют 25 мл питьевой воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для предотвращения засорения зонда пеллетами в некоторых случаях может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды.

После добавления воды шприц необходимо сразу же встряхнуть до получения суспензии.

Убедившись, что наконечник не засорился, его вводят в зонд, удерживая направленным вверх. Затем шприц следует встряхнуть и перевернуть наконечником вниз. В зонд немедленно вводится 5–10 мл растворенного препарата, после чего шприц нужно вернуть в прежнее положение и встряхнуть.

Затем шприц вновь опускают наконечником вниз и вводят еще 5–10 мл раствора в зонд. Процедуру повторяют, пока не будет введен весь объем.

Если в шприце остался осадок, его наполняют 25 или 50 мл воды и 5 мл воздуха и повторяют процедуру.

Особенности использования

Прежде чем начинать терапевтический курс необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом и внимательно прочитать инструкцию.

Использование лекарственного средства Эманера может снижать симптоматику, обусловленную наличием злокачественных новообразований. Поэтому при негативных проявлениях, связанных с резкой потерей веса, рвотой с кровянистыми выделениями, нарушениях глотательных процессов перед терапией необходимо проведение соответствующих обследований.

При проведении длительной терапии, с протяженностью, превышающей двенадцать месяцев, необходимо строго контролировать общее состояние пациента и регулярно проводить специфические исследования.

Взаимодействие с другими препаратами

Упаковка препарата Атазанавир

В инструкции к антациду Эманера указаны следующие побочные действия:

  • головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, депрессия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, агрессия;
  • бронхоспазмы;
  • запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, стоматит, кандидоз, гепатит;
  • печеночная недостаточность, энцефалопатия, нефрит, гинекомастия;
  • артралгия, миалгия, мышечная слабость;
  • дерматит, высыпания на коже, зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, эритема, синдром Стивена-Джонсона, некролиз, аллергия;
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
  • нечеткость зрения, изменения вкуса;
  • лихорадка, анафилактический шок, отек, потливость, недомогание.

Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:

  • уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
  • снижает системное действие атазанавира;
  • тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
  • влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
  • не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
  • кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
  • Эманера и алкоголь несовместимы.
Предлагаем ознакомиться:  Подросток выпивает – что делать, как реагировать?

Возможные побочные реакции ({amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01% – очень редко):

  • дыхательная система: редко – бронхоспазм;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, бессонница, сонливость, парестезии; редко – возбуждение, депрессия, замешательство; очень редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
  • мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • пищеварительная система: часто – рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, запор, тошнота; нечасто – повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит с желтухой и без нее; очень редко – печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (при отягощенном анамнезе по болезням печени);
  • скелетно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
  • репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – изменение вкуса;
  • органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • кожа: нечасто – крапивница, дерматит, кожный зуд, кожная сыпь; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема;
  • лабораторные данные: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокалиемия/гипокальциемия (из-за тяжелой гипомагниемии);
  • аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в частности, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок/анафилактическая реакция);
  • другие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость; очень редко – недомогание (слабость).

Возможные взаимодействия:

  • лекарственные средства, всасывание которых зависит от уровня рН: изменение их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб – снижение; дигоксин – повышение);
  • некоторые антиретровирусные препараты (атазанавир, нелфинавир): изменение их всасывания (механизм и клиническое значение не всегда известно); сочетание не рекомендовано;
  • саквинавир: увеличение его сывороточной концентрации в крови;
  • лекарственные средства, метаболизирующиеся CYP2C19 (циталопрам, диазепам, кломипрамин, имипрамин, фенитоин и др.): увеличение их плазменной концентрации в крови (может потребоваться снижение их дозы);
  • вориконазол, цилостазол: увеличение их Cmax и AUC;
  • варфарин (продолжительная сочетанная терапия): клинически значимое повышение индекса МНО (рекомендован контроль этого показателя в начале и после окончания комбинированного применения, включая сочетания с прочими производными кумарина);
  • цизаприд: увеличение показателей AUC и T1/2; значение Cmax значительно не меняется;
  • метотрексат: увеличение его сывороточной концентрации (может потребоваться временная отмена эзомепразола);
  • клопидогрел: противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия по основным сердечно-сосудистым событиям;
  • такролимус: увеличение его сывороточных концентраций;
  • кларитромицин: увеличение значение AUC эзомепразола;
  • рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4): снижение плазменной концентрации эзомепразола в крови;
  • вориконазол (комбинированный ингибитор изоферментов CYP2C19 и CYP3А4): значимое увеличение AUC эзомепразола (при тяжелых нарушениях печеночной функции/длительной терапии может потребоваться снижение дозы Эманеры).

Использование средства в период беременности

  • беременность: Эманера может назначаться с осторожностью после оценки соотношения «польза/риск»;
  • период лактации: из-за ограниченного опыта применения препарат не назначают.

В настоящее время нет достаточной информации о клинических испытаниях средства у беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому проведение терапии назначается только при серьезной необходимости и проводится под строгим контролем врача специалиста.

Для использования препарата Эманера в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

Эманера может уменьшать выраженность симптомов злокачественных новообразований и отсрочить постановку диагноза. В связи с этим в случае появления тревожных симптомов (дисфагии, повторной рвоты, значительной спонтанной потери массы тела, мелены или рвоты с примесью крови), а также при подозрении/выявлении язвы желудка злокачественные новообразования необходимо исключить.

При проведении длительной терапии (в особенности – дольше 12 месяцев) за состоянием больных должно быть установлено медицинское наблюдение.

В случаях приема препарата по требованию при изменении характера симптомов нужно проконсультироваться с врачом. Также при этом режиме дозирования требуется учитывать колебания плазменной концентрации эзомепразола в крови, в особенности при применении Эманеры с другими лекарственными средствами.

При эрадикации Helicobacter pylori должно приниматься во внимание возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин – мощный ингибитор CYP3A4, поэтому необходимо учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие при назначении тройной терапии больным, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (в частности, цизаприд).

В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:

  • при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
  • длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
  • при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
  • при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
  • эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
  • из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
  • не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Мужчина лежит в постели

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Примерная цена на Эманеру (по 14 или 28 шт. в упаковке) составляет:

  • 20 мг – 189–247 или 373–440 рублей;
  • 40 мг – 331–394 или 368–672 рублей.

Формат капсул

Цена в интернете, рублей

Цена в магазине, рублей

20 мг 14 шт.

241

250

40 мг 14 шт.

402

415

20 мг 28 шт.

441

450

40 мг 28 шт.

695

715

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Согласно инструкции по применению препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов). Срок годности составляет двадцать четыре месяца.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector